آلزایمر و کارآزمایی بالینی
کارآزمایی بالینی چیست؟
کارآزمایی بالینی نوعی برنامه تحقیقاتی است که به منظور ارزیابی یک روش درمانی جدید یا دارو و یا ابزار پزشکی صورت می گیرد. هدف این نوع پژوهش یافتن روش های درمانی جدید، غربالگری و پیشگیری و تشخیص بیماری های جدید است. مطلب آلزایمر و کارآزمایی بالینی به این روش ها در مورد آلزایمر می پردازد.
کارآزمایی بالینی موجب می شود بتوانیم آخرین دستاوردهای علمی و تکنولوژی را برای به کار بستن آن در بالین بیمار استفاده کنیم. در یک کارآزمایی بالینی پزشکان، با به کار بستن یک درمان استاندارد موجود در مقایسه با روش درمانی جدید امید دارند حداقل نتیجه مشابه روش درمانی قبل حاصل شود و یا حتّی روش جدید کارایی درمانی بیشتری نسبت به روش قبلی داشته باشد.
روش های درمانی جدید، ابتدا در آزمایشگاه ها مورد ارزیابی قرار می گیرند سپس آن ها را دقیقاً در لوله های آزمایش مورد بررسی قرار می دهند و نتیجتاً آن را روی حیوانات آزمایشگاهی مورد پژوهش قرار می دهند. بعد از طی تمام این مراحل روش درمانی جدید روی گروه محدودی از انسان ها مورد آزمایش قرار می گیرد.
هنگامی که کارآزمایی بالینی برای اوّلین با بر روی انسان ها صورت می گیرد. پژوهشگران واقعاً نمی دانند که عملکرد آن چگونه خواهد بود و آیا خطرات احتمالی آن به اندازه مزایای آن خواهد بود. کارآزمایی بالینی باعث می شود پزشکان به جواب سوالات مهم خود برسند:
- آیا این درمان موثر است؟
- این درمان تا چه حدّی تأثیر مثبت خواهد داشت؟
- آیا این روش درمان جدید نسبت به روش درمان موجود، بهتر و کارآمدتر است؟
- عوارض جانبی و خطرات احتمالی این درمان چیست؟
مراحل یک کارآزمایی بالینی
مراحل ارزیابی کارآزمایی بالینی به گونه ای طراحی شده است تا در هر مرحله اطلاعات خاصی به ما بدهد. هر مرحله جدید از کارآزمایی بالینی براساس اطلاعات بدست آمده از مراحل قبلی ارزیابی کارآزمایی بالینی طراحی شده است.
شرکت کنندگان در یک کارآزمایی ممکن است تنها برای برخی کارآزمایی بالینی واجد شرایط باشند، در دو مرحله ارزیابی شرکت کنندگان بسته به شرایط و احوال عمومی شان می توانند برای کارآزمایی داوطلب شوند. در اغلب کارآزمایی های بالینی شرکت کنندگان در مراحل سه و چهار کارآزمایی وارد ارزیابی می شوند.
مراحل مختلف کارآزمایی بالینی چیست؟
فاز یک کارآزمایی بالینی: درمان مورد آزمایش به جمع اندکی از شرکت کنندگان داده می شود، و شرکت کنندگان تحت مراقبت دقیق قرار می گیرند. محققان بهترین روش تجویز دارو را در می یابند، و نسبت به عوارض جانبی جدی دارو آگاه می شوند. همچنین آن ها درمی یابند چه مقدار از دارو را بدون خطر می توان تجویز کرد.
فاز دو کارآزمایی بالینی: ارزیابی اثر درمان جدید بر بیماری موردنظر و ارزیابی تغییرات بیماری مورد بررسی قرار می گیرد.
فاز سه کارآزمایی بالینی: در این فاز به مقایسه نتیجه درمانی جدید نسبت به درمان استاندارد حاضر در جمعیّت های مختلف می پردازند. همچنین درزهای مختلف و استفاده رژیم های دارویی ترکیبی – تجویز دارو دوم به همراه داروی اوّل- مورد ارزیابی قرار می گیرند.
فاز چهار کارآزمایی بالینی: بعد از تأیید FDA برای حضور دارو در بازار جهانی دارو جهت استفاده مراقبت های عمومی بیماران وارد بازار می شود. برای مثال: دارویی که در کنار آزمایش بالینی مورد تأیید قرار گرفته است می تواند همراه با دیگر داروهای موثر در درمان بیماری موردنظر به کار گرفته شود.
مزایای شرکت در یک کارآزمایی بالینی چیست؟
- ممکن است شما درمان جدیدی را دریافت کنید پیش از آن که این درمان فراگیر شود.
- شما با اطلاعاتی که در دسترس پژوهشگر قرار می دهید موجب می شوید روند تحقیقات ادامه یابد و روش های درمانی جدید مورد بررسی قرار گیرند.
- هزینه درمان شما می تواند کاهش یابد چرا که هزینه اغلب آزمایشات و ویزیت پزشکان موردنیاز در روند درمان بیماری شما توسط شرکت اسپانسرکننده پژوهش پرداخت می گردد.
آیا ممکن است با شرکت در کارآزمایی های بالینی دچار مشکل شوید؟
این مسئله بسته به نوع درمان و شرایط بیمار متفاوت است. چرا که دارو و یا دستگاه مورد ارزیابی دارای خطرات احتمالی و عوارض جانبی هست که هنوز برای ما در ابتدای کارآزمایی بالینی مشخص نسبت، همان طور که مزایا و استفاده های این روش درمانی کاملاً شناخته شده نیست، خواست و عوارض جانبی احتمالی آن کاملاً برای ما مشخص نیست. بیماران باید کاملاً نسبت به عوارض جانبی احتمالی که ممکن است با آن مواجه شوند آگاه باشند همچنین باید آنها را نسبت به مسائل و عوارض جانبی که در طول کارآزمایی برای آن ها اتفاق می افتد آگاه کرد.
با شرکت کردن من در یک کارآزمایی بالینی، درمان چگونه متفاوت خواهد بود؟
- شما تحت آزمایشات و تست های تشخیص بیشتری قرار خواهدی گرفت نسبت به دیگر افرادی که دارای شرایط مشابه شما هستند. هدف از این آزمایشات بررسی روند پیشرفت درمان و جمع آوری اطلاعات مطالعات است.
- البته این آزمایشات می تواند مزایا و یا معایب خودش را داشته باشد ممکن است برخی از این ارزیابی ها ناراحت کننده باشند.
- این ارزیابی ها و تست ها برای اطمینان دادن از یافته های به دست آمده است.
- بسته به نوع کارآزمایی بالینی شما می توانید از دریافت درمان امتناع کنید و یا درخواست کنید که دارویی که برای شما تجویز می شود عوض گردد. شما همچنین می توانید درخواست دهید که رژیم غذایی و یا فعالیت هایی که در پیامدهای کارآزمایی بالینی موثر هستند، تغییر کنند.
- برخی کارآزمایی های بالینی دوسر کور هستند، این به آن معنی است. شما ممکن است داروی واقعی دریافت کنید و یا به شما دارو نما دهند، در این ارزیابی هم محقق هم بیمار از نوع دارو دریافتی بی خبر هستند. این روش برای ارزیابی تاثیر واقعی دارو صورت می گیرد.
- شرکت کنندگان کارآزمایی بالینی به شکل داوطلبانه شرکت می کنند، اگرچه ممکن است توسط پزشک خود به این کارآزمایی ها دعوت شوند، نهایتاً تصمیم با خود بیمار است و هر زمان که مایل باشید، می تواند از ادامه کارآزمایی بالینی سرباز زنید.
رضایت آگاهانه چیست؟
رضایت آگاهانه یعنی به عنوان بیمار، تمام اطلاعات موجود در اختیارتان قرار می گیرد و به شما توضیح داده می شود شما چگونه در این کارآزمایی دخیل هستید، پزشکان و پرستاران موظف هستند نحوه کارآزمایی؛ مزایا و خطرات احتمالی را به شما توضیح دهند.
فرم رضایت را کاملاً دقیق مطالعه کنید، پیش از امضا کردن مطمئن شوید تمام اطلاعات مربوط را متوجه شده اید. چنانچه نقاط مبهمی وجود دارد از پزشک خود بخواهید برایتان توضیح دهد.
شما در این که در کارآزمایی شرکت کنید، مختار هستید. چنانچه مایل به شرکت در کارآزمایی هستید، فرم را امضا می کنید، چنانچه مایل به شرکت در کارآزمایی نباشید، خدمات مراقبتی شما به هیچ عنوان تحت تأثیر قرار نخواهد گرفت، امضای شما در برگه ی رضایت نامه به هیچ عنوان شما را به انجام و ادامه کارآزمایی مجبور نمی کند، شما می توانید هر زمان که خواستید از ادامه کارآزمایی انصراف دهید. فرم رضایت آگاهانه پیوسته در جریان است. شما این حق را دارید که همواره به اطلاعات دسترسی داشته باشید و اطلاعاتی که حضور شما را در کارآزمایی تحت تأثیر قرار می دهند در اختیارتان باشد.
چگونه می توان در کارآزمایی بالینی شرکت کرد؟
هر کارآزمایی بالینی براساس یک بستر تحقیقات قبلی صورت می گیرد. بیمارانی که شرایط بیماری موردنظر را داشته باشند و علایم و نشانه های بیماری را دارند می تواند در این کارآزمایی ها به کار گرفته شوند، در برخی موارد لازم است برخی تست ها از شما به عمل آید تا مطمئن شوند شما حائز شرایط لازم برای شرکت در کارآزمایی هستید یا خیر.
شرکت در یک کارآزمایی بالینی چگونه خواهد بود؟
همه بیماران با دنیایی از کلمات و عبارات پزشکی رو به رو می شوند ترس از این که قرار است روی آنها آزمایشات جدیدی صورت بگیرد و یا این باور اشتباه که موش آزمایشگاهی خواهند بود در تمام داوطلبان شرکت کنندگان کارآزمایی بالینی وجود دارد.
همواره ترس از مسائل ناشناخته وجود دارد، درک این مسئله که قرار است چه اتفاقی بیافتد و این که برای شرکت در یک کارآزمایی بالینی، باید چه مسائلی را بپذیریم می تواند برخی از نگرانی های شما را از بین ببرد.
این موارد ممکن است به غلبه بر نگرانی هایتان کمک کند:
- اطلاعات شخصی شما و مسائل بالینی شما به شکل محرمانه باقی می ماند و هرگز به اسم شما در جایی منتشر نخواهد شد.
- در زمانی که شما یا پزشک معالجتان احساس کنید درمان های استاندارد موجود برای شما مناسب تر هستند می توانید از ادامه کارآزمایی انصراف دهید و به درمان موجود روی آورید. این مسئله هیچ تأثیری بر آینده درمانی شما ندارد.
- شرکت کنندگان در کارآزمایی بالینی، خدمات درمانی شان را در یک محل استاندارد مشخص مثلاً کلینیک پزشکی – دریافت خواهند کرد.
- شرکت کنندگان در کارآزمایی بالینی دقیقاً تحت مراقبت و نظارت هستند و اطلاعات مربوط به آزمایشات آنها دقیق ثبت می گردد و بارها مورد ارزیابی قرار می گیرد.
سوالات مهمی که باید بپرسید:
- هدف از انجام این کارآزمایی بالینی چیست؟
- چه آزمایشات و درمانی قرار است صورت گیرد؟ نحوه انجام این آزمایشات چگونه است؟
- روند احتمالی بیماری من با انجام یا بدون انجام این روش جدید چگونه خواهد بود؟ آیا درمان استاندارد موجودی برای بیماری من وجود دارد؟
- کارآزمایی بالینی چه تأثیری در روند زندگی روزانه من خواهد داشت؟
- باید انتظار چه عوارض جانبی را داشته باشم؟ (توجه: به عوارض جانبی درمان های استاندارد موجود و عواقب ناخوشایند بیماری خود در آینده دقت کنید.)
- چه مدت کارآزمایی بالینی طول خواهد کشید؟
- آیا شرکت در کارآزمایی بالینی وقت زیادی از من خواهد گرفت؟
- آیا نیاز به بستری دارم؟ اگر جواب مثبت است چند وقت یکبار و برای چه مدت؟
- اگر من تصمیم به ترک ادامه کارآزمایی بالینی داشته باشم آیا خدمات درمانی من تحت تأثیر قرار خواهد گرفت؟ آیا لازم است پزشک خود را تغییر دهم؟
ترجمه شده از وبسایت: www.webmd.com
مصرف بیش از حد این ۸ ماده غذایی بینهایت خطرناک است
قبل از اهدای خون چه چیزی بخوریم و چه چیزی نخوریم
چند نکته مهم در تعیین اهداف و رشد شخصی (بخش اول)
۳ روش اصلی سنگ شکن کلیه
لیست بهترین متخصص ارتودنسی در کامرانیه تهران
لیست متخصص ارتودنسی در دروس و اطراف آن
لیست بهترین متخصص ارتودنسی در چیذر و نواحی اطراف آن
